醫療裝置製造 事欣科技深耕多年於醫療產業。作為一個專業醫療設備製造商,我們深切了解該行業的複雜性並嚴格遵守相關規章與法規。我們通過了ISO 13485與ISO 9001認證,在品質管理體系並提供了各種各樣的醫療代工製造和設計能力來協助醫療設備OEM廠商。 下載手冊 - 事欣科技醫療手冊 通過世界上最知名的醫療器械標準 - ISO 13485醫療設備 醫療設備代工製造 事欣科技提供了少量/多樣化與大量/少樣之醫療設備製造。我們提供醫療設備OEM製造商一個多元且彈性製造能力,包含: PCB組裝 表面黏著技術(SMT)組裝 通孔裝配 電纜和線束裝配 系統構建 機電組裝 嵌入式系統 嵌入式系統 我們依據常見醫療硬體標準(如AMC、aTCA、PCIe)來提供客戶解決方案。我們專注於處理器機板和高性能連接產品來完成數據和電信解決方案。事欣科技憑藉著在醫療行業完整的知識與歷練來設計與製造產品: 我們選擇產品生命週期(PLC)較長的組件 我們按照醫療行業要求的嚴格標準進行設計(IEC 60601,ISO 80601) 我們不止生產高可靠性與高品質產品並提供設計與測試服務,以滿足客戶所需之應用 經認證的製造工廠,符合政府監管機構製造醫療器械所要求的品質和文件標準(ISO 13485)。 我們提供製造SOP,測試計劃,一致性證書,PCN計劃和產品線安全測試。 我們根據客戶的要求維護每個主要組件的設備歷史記錄(DHR)。 先進的SBC設計 嵌入式醫療平台仰賴於子系統品質、可靠度、耐用性。而我們設計與生產的單板設計電腦,嵌入式主板和背板均採用ISO 13485:2003和9001:2008認證設施。點擊這裡查看更多資訊。 我們致力於醫療嵌入式市場,通過設計和製造最先進的技術來滿足當今醫療產品的要求。點擊這裡查看更多資訊。